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银水湾论坛会议笔记|魏超群:猪繁殖与呼吸综合征试剂盒的比对试验结果、分析及操作注意事项

一、围绕猪繁殖与呼吸综合征阻断ELISA抗体检测试剂盒进行了详细介绍:

突破PRRSV检测单抗研制困难的技术瓶颈,公司首次研发出了单抗(N蛋白阻断ELISA试剂盒。进一步从检测原理、包被抗原、血清稀释度、孵育时间多个角度与进口、国产试剂盒进行了比较,从特异性更强、反应原性更佳、操作性更强及反应时间更短多方面突出了该产品的优势。同时围绕试验操作步骤、试验成立条件以及判定、试剂盒前期准备与注意事项(样品及试剂盒复温、洗涤液配置、洗涤、孵育温度及时间、移液器的使用)多个角度进行了阐述。最后,也强调了在整个过程中,仔细地移液、计时和洗板是保证精准性和准确性的必要条件。

二、围绕猪繁殖与呼吸综合征阻断ELISA抗体检测试剂盒于同类产品进行了详细比较:

1)首先,将国生阻断ELISA与进口的IDEXX试剂盒进行了比较,国生生物的阻断ELISA PI%IDEXX S/P高度相关,两种方法总体符合率为97.24%986/1014),其中阳性符合率可以达到99.31%722/727)、阴性符合率为92%264/287)。在1014份样品中,国生产品的阳性检出率可以达到73.47%,高于IDEXX71.69%)试剂盒。

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2)其次,将国生阻断ELISA与进口3试剂盒在广东人工感染猪体内抗体进行了检测和比较。持续监测流行毒株人工感染的PRRS双阴猪体内的抗体水平,进一步验证了试剂盒具有良好的特异性和敏感性。国生阻断ELISA试剂盒较进口试剂盒,可提前3-5天检测出抗体阳性,具有更好的敏感性。

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3)使用广西PRRSV高、中、低不同效价的各3份样品及11份盲样,将国生生物阻断ELISA试剂盒与5家公司同类产品进行比较,6家试剂盒阳性检出份数完全一致。

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4)利用国生阻断ELISA与公司1试剂盒对福建36份样品进行检测比较,国生阻断ELISA阳性检出率88.9%,远高于公司1产品的阳性检出率(66.7%)。

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5)国生阻断ELISA与国产和进口试剂盒比较:在沈阳20份样品中,国生阻断ELISA阳性检出率为85%17/20)、国产与进口试剂盒阳性率分别为35%7/20)和40%8/20),国生阻断ELISA敏感性高于同类国产和进口产品。吉林92份样品中,国生阻断ELISA阳性检出率为65.2%60/92),同样高于国产试剂盒(50%46/92)。与此同时,黑龙江3家单位的检测数据显示,国生阻断ELISA试剂的检测灵敏度显著优于其他国产及进口同类ELISA产品。

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最后,围绕国生阻断ELISA试剂盒敏感性高、特异性强的原因及使用场景进行了总结。首先从包被天然构象的全病毒与血清反应性能和基于单克隆抗体试剂盒本身的特异性进行了分析。同时基于多地实验室临床数据比对试验进一步强调了试剂盒在检测PRRS抗体的优势;最后,根据试剂盒稀释度小、易操作性强、重复性更好的优点,强调了国生阻断ELISA试剂盒更适于PRRSV阴性猪场抗体监测、阳性猪场感染强度的判定和猪蓝耳病活疫苗抗体水平评估。

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会议笔记由哈尔滨国生生物科技股份有限公司魏超群记录整理。