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热烈祝贺哈尔滨国生生物科技股份有限公司“牛支原体ELISA抗体检测试剂盒”获得新兽药注册证书

日期:2017年11月9日 09:39

  据农业部发布的第2490号公告,由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所(以下简称“哈兽研”)、哈尔滨国生生物科技股份有限公司(动物用生物制品国家工程研究中心,以下简称“国生生物”)、哈尔滨维科生物技术开发公司、瑞普(保定)生物药业有限公司和金宇宝灵生物药品有限公司五家单位联合研发的牛支原体ELISA抗体检测试剂盒,获批新兽药注册证书((2017)新兽药证字48号)。该产品由哈兽研辛九庆研究员为首席科学家的支原体病团队研制,由国生生物承担该产品的相关孵化及新兽药注册工作。

  牛支原体(Mycoplasmabovis,M.bovis)主要引起牛的肺炎、关节炎、乳房炎、中耳炎和关节炎等,这些常见的疾病被统称为牛支原体相关疾病(Mycoplasmabovis-associateddisease,MbAD)。MbAD表现为食欲减退、被毛粗乱、消瘦、发热、咳嗽、呼吸短促,有清亮或脓性鼻汁;急性病例肺部听诊可发现支气管呼吸音加重、有湿罗音、啸鸣音;慢性病例可表现呼吸困难;剖检可见牛肺部有干酪样坏死病灶或化脓性坏死。M.bovis已经在北美和欧洲等地流行并引起严重的经济损失。该病原于2008年在我国首次被分离鉴定,常表现为运输应激综合征,发病率非常高,常会与其他细菌、病毒发生混合感染,严重影响我国养牛业的发展。

  本试剂盒以M.bovis膜蛋白为包被抗原建立了间接ELISA方法,用于检测牛血清中抗M.bovis抗体。研究表明,该试剂盒敏感性高、特异性良好、稳定可靠,批间、批内变异系数均小于15%。该试剂盒是国内第一个拥有自主知识产权的M.bovis抗体检测试剂盒,为我国M.bovis疫病防控提供了有力的技术手段。

  国生生物成立到现在,已获得4个诊断试剂盒新兽药注册证书,6个疫苗临床试验批件,取得的成就表明了国生生物的动物用生物制品孵化能力达到了很高的水平。

  国生生物以互惠互利、合作共赢的态度,欢迎各研发单位及企业开展和洽谈合作事宜!

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