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热烈祝贺工程研究中心喜获禽白血病病毒ELISA 群特异抗原检测试剂盒新兽药注册证书

日期:2016年4月29日 15:23

  2016年2月25日,农业部发部第2366号公告,由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所(以下简称哈兽研)、哈尔滨动物生物制品国家工程研究中心有限公司(现更名为哈尔滨国生生物科技股份有限公司,以下简称工程研究中心)和哈尔滨维科生物技术开发公司3家单位联合研发的禽白血病病毒ELISA群特异抗原检测试剂盒,经农业部新兽药审查合格,颁发新兽药注册证书(2016新兽药证字15号)。该项目主要由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所王笑梅研究员为首席的禽免疫抑制病团队研制,由工程研究中心承担主要孵化工作,最终研制成功。该证书也是自工程研究中心成立后获得的第2个新兽药证书。
  禽白血病是一类由禽白血病病毒相关的反转录病毒引起鸡的不同组织良性和恶性肿瘤病的总称,可诱发鸡不同组织的良性和恶性肿瘤,是鸡群中除鸡马立克氏病病毒和禽网状内皮组织增生症病毒外的又一类重要的致肿瘤病毒。一些鸡感染后虽不发生肿瘤,但可造成产蛋性能下降甚至免疫抑制。目前,该病对我国养鸡业的危害很大。在国际种禽贸易中,禽白血病病毒是最主要的检测对象之一。目前该病在预防上还没有疫苗可以使用,主要是靠检测淘汰阳性鸡、净化鸡群来进行防控。
  我们研制的禽白血病病毒ELISA群特异抗原检测试剂盒,是以2株抗禽白血病病毒群特异抗原p27蛋白的特异性单克隆抗体为基础,分别作为捕获抗体和检测抗体建立的DAS-ELISA方法,用于检测禽白血病病毒p27蛋白。该试剂盒的特异性、敏感性和可重复性良好,和国外的试剂盒符合率达到95%以上,目前被广泛应用于种禽场的禽白血病净化和生物制品的外源病毒白血病的检验中。
  该新兽药证书的获得,标志着工程研究中心在运行短短3年之内,已经具备了新兽药孵化的能力,目前工程研究中心还承接着哈兽研所有疫苗和诊断液的孵化项目,同时培养了一批新产品孵化的试验和注册人才,搭建了新型疫苗研制、诊断液、实验动物感染试验、治疗性制剂、检测技术等多个技术平台,工程研究中心热烈欢迎国内外的专家学者、生物制品企业来中心参观指导工作,并开展合作,共创双赢!


 

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